中文名称：地塞米松

中文别名：(11β,16α)-9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione; (11β,16α)-9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylp; 氟美松; 9Α-氟-16Α-甲基氢化泼尼松

英文名称：dexamethasone

英文别名：Dexamethasone; Auxiron; Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11β,16α)-; mk125; 9a-fluoro-16a-methylprednisolone

分子式：C22H29FO5

分子量：392.46100

精确质量：392.20000

PSA：94.83000

LogP：1.89570

方法名称：地塞米松原料药－地塞米松－高效液相色谱法

应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定地塞米松原料药中地塞米松的含量。

该方法适用于地塞米松原料药。

方法原理：供试品加甲醇溶解后用流动相稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测地塞米松的峰面积，计算出其含量。

试剂：1. 乙腈

2． 甲醇

仪器设备：1.仪器

1．1 高效液相色谱仪

1．2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按地塞米松峰计算应不低于3000。1．3 紫外吸收检测器

2．色谱条件

2．1 流动相：乙腈水=4 6

2．2 检测波长：240nm

2．3 柱温：室温

试样制备：

1．对照品溶液的制备

精密称取地塞米松对照品约15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

2．供试品溶液的制备

精密称取供试品约15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长240nm处测定地塞米松（C22H29FO5）的峰面积，计算出其含量